대규모 실험실 시험을 통해 항균동이 지속적인 박테리아 제거 효과를 발휘하고, 이 효과가 영구적으로 지속되며, 사용 시 안전함이 증명되었습니다.
접촉면 소재로서는 최초의 EPA 공중보건 목록 등재를 위해 EPA에서 승인한 프로토콜을 준수하는 철저한 시험을 통해 구리의 항균성 효능을 증명해야 했습니다. 감염을 초래하는 세균에 대한 항균동의 소멸 효과를 시험하기 위해 세 가지 시험 프로토콜을 개발했으며, 그 내용은 다음과 같습니다.
규제 승인을 위한 필수 시험
공중보건 목록에 항균동 제품을 등재하기 위해 비임상시험관리기준(GLP)을 준수하며 EPA가 승인한 세 가지 테스트 프로토콜을 활용했습니다.
- 균 제거 효과: 2시간 후의 생균수를 측정합니다. 프로토콜의 상세 내용 전체는 여기를 클릭하여 확인하세요.
- 지속적이고 자체적인 균 제거 효과: 표준 마모 시험 장비를 사용하여 세균을 추가 도포하며 진행하는 6회의 습식 및 건식 마모 주기 전후에 세균수를 측정합니다(그림1의 개념도 참고). 프로토콜의 상세 내용 전체는 여기를 클릭하여 확인하세요.
- 지속적 세균 오염 저감 효과: 합금 표면을 씻거나 닦지 않고 24시간 동안 총 8회 세균을 도포한 후 세균수를 측정합니다. 프로토콜의 상세 내용 전체는 여기를 클릭하여 확인하세요.
그림1: 지속적 자체 소독 효과 시험 개념도
| Antimicrobial Efficacy Test | 항균 효과 시험 |
| Inoculation | 세균 주입 |
| Dry Wear | 건식 마모 |
| Wet Wear | 습식 마모 |
| Reinoculation | 세균 재주입 |
| 30 min | 30분 |
| 15 min | 15분 |
| 6 cycles | 6주기 반복 |
| 24 hr. | 24시간 |
3가지 시험 프로토콜에 따라 2~3로트의 합금 6종과 세균 6종을 사용한 216회의 GLP 테스트 결과는 표1에 정리되어 있습니다. 균 제거 효과 시험 및 지속적이고 자체 적인 균 제거 효과 시험(마모 시험)에서는 72회의 시험에서 모두 S304 대비 99.9% 이상의 생존 세균수 감소가 확인되었습니다. 지속적 세균 오염 저감 효과 시험에서도 72회의 시험 중 63회에서 S304 대비 99.9% 이상의 세균수 감소가 확인되었습니다. 나머지 9회에서 측정된 감소율은 99.3%에서 99.9% 사이였습니다. 요약하면 216회의 시험 중 207회에서 99.9% 이상의 세균 감소가 관찰되었습니다. 나머지 9회의 시험에서는 99.3%에서 99.9% 사이의 감소율이 확인되었습니다. 이와 같은 결과는 구리 합금의 항균 반응이 효과적이며, 영구적이며, 재현 가능함을 보여줍니다.
그림2: 구리 합금 C11000 및 스테인리스 스틸 S30400에서 MRSA 균을 이용한 지속적 세균 오염 저감 효과 시험 결과. 세균 주입량은 회당 650,000 CFU
| Antimicrobial Copper | 항균동 |
| Stainless Steel | 스테인리스 스틸 |
| Bacteria Count (CFU/carrier) | 세균수 (CFU/carrier) |
| Hour | 시간 |
| MRSA Bacteria Count on Alloy C11000 | 합금 C11000 표면의MRSA 세균수 |
| 시험군 | 합금 | 구리 함유율(%) | S.aureus | E.aerogenes | MRSA | P.aeruginosa | E. coli O157:H7 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
균 제거 효과 |
I |
C110 |
99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
II |
C510 |
94.8 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
III |
C706 |
88.6 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
IV |
C260 |
70 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
V |
C752 |
65 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
VI |
C280 |
60 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
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지속적 자체적 균 제거 효과 |
I |
C110 |
99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
II |
C510 |
94.8 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
III |
C706 |
88.6 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
IV |
C260 |
70 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
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V |
C752 |
65 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
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|
VI |
C280 |
60 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
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지속적 세균 오염 저감 효과 |
I |
C110 |
99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
II |
C510 |
94.8 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
III |
C706 |
88.6 |
>99.9 |
>99.9 |
99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
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IV |
C260 |
70 |
99.6 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
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V |
C752 |
65 |
99.7 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
|
|
VI |
C280 |
60 |
99.8 |
>99.9 |
99.9 |
>99.9 |
>99.9 |
* 실험실 시험 결과, 정기적으로 청소한 항균동 표면은 노출 2시간 내에 99.9%의 균제거 효과를 보였습니다. 시험은 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균), VRE(반코마이신 내성 장알균), Staphylococcus aureus(황색포도상구균), Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa(녹농균), E. coli O157:H7(O157:H7 대장균)을 대상으로 진행되었습니다. 항균동 표면은 표준 감염 방지 수칙을 보완하지만 이를 대체하지는 않으며, 세균 오염 저감 효과가 입증되었지만 교차 오염 및 감염을 언제나 예방하는 것은 아닙니다. 사용자는 종전과 마찬가지로 현재 권고되는 감염 방지 수칙을 모두 따라야 합니다.